Os países da UE podem começar a lançar a vacina COVID-19 da Moderna já na próxima semana, depois que as autoridades aprovaram a segunda injeção da região na quarta-feira, com mais variantes infecciosas do vírus adicionando urgência extra aos esforços de inoculação.
Vacinar os 450 milhões de pessoas da União Europeia pode ser crucial para acabar com uma pandemia que matou quase 1,9 milhão de pessoas em todo o mundo. Os países estão lutando para conter duas variantes encontradas na África do Sul e na Grã-Bretanha que são mais transmissíveis e causaram um aumento nas infecções.
“Com a vacina Moderna, a segunda já autorizada na UE, teremos mais 160 milhões de doses. E mais vacinas virão ”, disse a presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen, na quarta-feira.
Ela falava depois que o executivo da UE deu o sinal verde para o lançamento da vacina, horas depois que o regulador de medicamentos da UE, a Autoridade Europeia de Medicamentos (EMA), aprovou a vacina para uso em pessoas com mais de 18 anos.
As primeiras entregas para países europeus começarão na próxima semana, disse Moderna após a notícia.
A aprovação da UE, que vem há pouco mais de um ano desde que o primeiro surto do vírus foi identificado na China, marca a quarta autorização para a vacina da empresa de biotecnologia americana Moderna, depois dos Estados Unidos, Canadá e Israel, e validação adicional da nova tecnologia de mRNA genético. usa.
A UE aprovou uma injeção da Pfizer Inc e BioNTech SE, também baseada na tecnologia de mRNA, há duas semanas.
A EMA deu uma aprovação condicional de comercialização para ambos, em vez da autorização de uso de emergência ultrarrápida emitida pela Grã-Bretanha, que o regulador da UE diz que requer um estudo mais detalhado dos dados.
Autorizações adicionais para a filmagem do Moderna estão em análise em Cingapura, Suíça e Reino Unido, disse a empresa americana em um comunicado após a notícia.
As ações da Moderna subiram mais de 4% no início do pregão em Nova York. O valor da empresa aumentou mais de 450% desde fevereiro do ano passado, quando a pandemia atingiu o mundo e os fabricantes de remédios se apressaram em desenvolver vacinas.
EFICAZ CONTRA A VARIANTE?
A UE encomendou 160 milhões de doses da vacina Moderna, o suficiente para vacinar 80 milhões de pessoas em seus 27 estados membros, mas os primeiros volumes iniciais deverão ser pequenos.
A Moderna não divulgou detalhes sobre os volumes na quarta-feira.
A vacina foi cerca de 95% eficaz na prevenção de doenças em ensaios clínicos, que não encontraram problemas de segurança graves.
A autoridade holandesa de medicamentos, o CBG, disse que se esperava que a vacina Moderna fosse eficaz contra a variante do coronavírus detectada na Grã-Bretanha, mas alertou que isso deve ser confirmado por pesquisas adicionais.
Deve ser armazenado e enviado congelado, mas não requer as temperaturas ultracongeladas da vacina Pfizer / BioNTech. Depois de descongelado, ele pode ser mantido em temperaturas normais de geladeira.
Stephen Evans, professor de farmacoepidemiologia da London School of Hygiene & Tropical Medicine, disse que a vacina Moderna pode ser mantida na geladeira por até 30 dias.
“Cada frasco tem 10 doses, então, novamente, uma vez que a vacina atingiu a temperatura ambiente, é necessário garantir que ela seja usada em no máximo 18 horas, então a logística de entrega da vacina é mais complicada do que, digamos, vacinas contra a gripe”. ele adicionou.
TECNOLOGIA DE GENES SINTÉTICOS
Os países da UE começaram a vacinar em 27 de dezembro e estão tentando alcançar países como a Grã-Bretanha e Israel, onde um grande número de pessoas já recebeu vacinas.
A campanha já começou irregular, com autoridades da Alemanha e da França frustradas com a lentidão do progresso.
Centenas de milhares de europeus receberam a injeção Pfizer-BioNTech desde o início do lançamento, há apenas uma semana. Em comparação, a Grã-Bretanha administrou mais de um milhão da vacina em pouco menos de um mês.
A Holanda começou a vacinar com essa injeção na quarta-feira, dando sua primeira injeção em uma enfermeira de 39 anos de idade.
A vacina Moderna é administrada em duas doses com 28 dias de intervalo. Como a injeção da Pfizer, ela depende de genes sintéticos que podem ser gerados e fabricados em semanas e produzidos em escala mais rapidamente do que as vacinas convencionais.
Na segunda-feira, a Moderna aumentou sua meta de produção para 2021 para pelo menos 600 milhões de doses, um aumento de 100 milhões.
O Lonza Group da Suíça tem um contrato para fornecer ingredientes para a vacina, enquanto a espanhola Rovi está montando as vacinas para serviços de preenchimento e acabamento.